Про регистрацию лекарств в России

В нашем государстве на самом деле катастрофическая ситуация с лекарственным обеспечением. Я ещё в 2003-ем году по заданию моего тогдашнего руководства собирала информацию о субстанциях для производства лекарств, входящих в “Перечень жизненно важных лекарственных средств”. Доля отечественных субстанций на тот момент составляла 3 %. Сейчас я не знаю, каков этот показатель, да и работа у меня сейчас другая. Учитывая состояние с фармацевтическими заводами в нашей стране, не думаю, что этот показатель сильно улучшился. Чтобы производить субстанции, это нужны заводы. Нужна хорошо развитая химическая промышленность, это не полиэтиленовые мешки клепать, тут нужны субстанции с крайне высокой степенью очистки. Короче говоря, очень дорогое наукоёмкое производство.
Идея производить субстанции в стране на самом деле очень хорошая. Фармацевтический бизнес будет даже, пожалуй, устойчивее нефтегазового. Люди могут отказаться от использования автомобиля, но не смогут отказаться от применения лекарств. Поэтому для спекуляций на эту тему тут просто масса возможностей, в том числе государственного масштаба.
И вот, мы имеем довольно интересный пример перехода с импортной субстанции на отечественную, о чём появилась статья в интернет-газете “Время новостей”. Статья начинается словами:

“Во Всероссийском союзе пациентов считают, что политика форсированного импортозамещения на фармацевтическом рынке, которую проводят чиновники Министерства здравоохранения и социального развития, будет стоить жизни многим тяжелобольным людям. Во всяком случае, их состояние точно не улучшится от употребления «наспех разработанных и незаконно зарегистрированных» лекарственных препаратов, единственным достоинством которых является то, что сделали их в России”

Советую полностью прочитать статью, чтобы не приводить её здесь. Мне просто хотелось дать по ней некоторый комментарий.
Во-первых, меня поразила наглость Росздравнадзора:

“В «Росздравнадзоре» же говорят о том, что ФГУП -- это отдельная организация, которая и должна все проверять, а не доверять экспертам нет никаких оснований. Сама же процедура регистрации (за нее отвечают уже чиновники федеральной службы) «прошла с соблюдением всех соответствующих норм»”

Ну, вообще-то в статье неправильно пишут: не ФГУП, а в ФГУ, но это мелочи. Задача ФГУ “НЦ ЭСМП” – проводить экспертизу нормативной документации (НД)  на лекарственное средство и инструкции по его медицинскому применению. По результатам своей деятельности они дают экспертное заключение о результатах проведённой работы.  И только после заключения ФГУ документы подаются в Росздравнадзор, чтобы получить Регистрационное удостоверение (РУ)  лекарственного средства, разрешающего его продажу  на территории РФ. Так вот, до недавнего времени в Росздравнадзор как раз и подавались только проект утверждённой НД, утверждённая инструкция для пациентов и экспертное заключение ФГУ. Сейчас же для того, чтобы получить РУ, Росздравнадзор требует точно такую же папку, какая подаётся в ФГУ, и уже самостоятельно её оценивает. Т.е. в указанной ситуации они не могли не знать, что клинические исследования не закончены.
Ещё моё внимание обратила на себя вот эта фраза:

“«Нам стало известно, что эксперт, отвечавшая в последние годы за подготовку к регистрации препаратов факторов крови, категорически отказалась ставить свою подпись под документами. В итоге ее от этой работы отстранили, а подпись поставил человек, не имеющий ранее никакого отношения к препаратам для гемофиликов»”

Дело в том, что упоминаемое ранее ФГУ раньше имело совсем другую структуру. Ситуация, описанная в цитате выше, ещё лет пять-шесть назад не смогла бы случиться в принципе, поскольку экспертизу проводил не один конкретный человек (которого сейчас легко заменить, просто переписав дело другому эксперту), а специализированная комиссия из группы узких специалистов. Потом эту систему откровенно развалили – как раз вот ради таких случаев, как с данным препаратом.
Сейчас решение о том, пригодно или не пригодно то или иное лекарство к применению на территории РФ, лежит фактически в руках двух-трех человек. А фармацевтические компании – это очень богатые компании, это и так все знают. Не сложно понять, что существующая ныне система позволяет очень легко “договориться”.  Конечно, не все компании пользуются такими “возможностями”, более того, западные компании часто, наоборот, принимают у себя так называемый  “Этический кодекс”, в котором категорически запрещено давать кому-либо какие-либо взятки (кстати, упоминаемая в статье Novanordisk к таким вроде бы не относится, на неё, напротив, есть очень много нареканий в этом смысле, правда, препараты у них качественные). Я не знаю, существует ли “Этический кодекс” на какой-либо отечественной компании, мне про это неизвестно. Представьте себе ситуацию, если наши компании не придерживаются никакой внутренней этики. Плюс указ Президента. Плюс потрясающее умение наших чиновников вовремя расставить все галочки. Честно сказать, если обо всём этом подумать, становится страшно.
Я знаю фармацевтические компании, у которых первым девизом стоит “Обеспечение качества жизни людей”, и только вторым - “Получение прибыли”. Я серьёзно, пусть хотя бы на бумаге, но люди думают именно в таком ключе. Точно в таком же ключе меня учили думать в моей alma-mater. Сначала здоровье людей, потом уже можно о деньгах подумать.
У меня назревает невольный вывод: чиновники не люди. Они не болеют, у них нет детей и родителей, у них не может родиться ребёнка, больного гемофилией… Система здравоохранения развалена, с аптек убрали надпись “Самолечение опасно”, в стране регистрируются любые лекарства (даже те, которые запрещены к применению в стране-производителе), ведь на самом деле зарегистрировать лекарство по поддельным документам в нашей стране не составляет труда – никто не проводит экспертизу подлинности поданных документов и тем более не проверяет информацию в принесённых бумажках. В нашей стране возможны ситуации, когда основанием для утверждения инструкции становятся результаты лабораторной экспертизы НД (т.е. когда проверяют, “есть ли водка в водке”). В нашей стране возможно всё. И вот это – самое страшное.
Конечно, фармпромышленность в нашей стране надо развивать. Но делать это надо так, чтобы люди потом не умирали.

Если бог существует, то он идиот

Нет, правда. Весь наш мир является доказательством отсутствия бога.
Интеллект отдельно взятого человека всегда ниже среднестатистического показателя. Просто один-два гения в некой общности способны вывести средние данные в область между основной массой значений и неким резко выбивающимся показателем (статистику давно забыла, поэтому математическими терминами пользоваться не могу). Наша цивилизация является цивилизованной за счёт единиц. Но обыватель тоже хочет что-то значить, он раздувает щёки, требует права голоса и пишет на памятниках “Здесь был Федя”, потому что больше ничем отличиться не может. Обыватель не участвует в создании культурного пласта цивилизации, он его только потребляет. Этот культурный пласт и создают те немногие, из-за которых наша цивилизация всё-таки имеет право на существование.
Но это я всё к чему? Часто к культуре пытаются отнести религию. Веру выставляют добродетелью. Мусульмане и христиане поклоняются одному и тому же сверхъестественному существу, которое якобы создало наш мир, только пророки у них разные. Хотя вера – это то, что тянет развитие общества обратно к неандертальцам. Вера и культура двигаются в разном направлении. Если вера становится слепой, то я бы вообще назвала бы это явление  преступлением против человечества. И вот доказательство: как раз сегодня миру стало известно, что в Иране казнили двух оппозиционеров:

“…11 участников демонстраций, произошедших в стране в 2009 году, были осуждены по статье "мохаребе" или "враждебная Всевышнему деятельность". Это преступление считается особо тяжким и карается смертной казнью” (источник)

Скажу сразу, я не пытаюсь разжигать какие-либо религиозные розни. Я вообще хочу, чтобы религий не было, тогда в мире будет спокойней и никто никого не будет обвинять в том, что кто-то пытается осуществлять деятельность, враждебную Аллаху, Иисусу или Летающему Макаронному Монстру.
Люди должны быть людьми. С работающими мозгами. Казнить человека можно за изнасилование ребёнка. За введение фашистского строя. За убийство невинных граждан в особо крупных размерах. На худой конец, за то, что он казнил человека из религиозных побуждений. Но то, что мы имеем в нашем мире на сегодняшний момент, это какое-то безумие. Который мог создать только безумец. Я лучше буду атеистом, чем верить в какого-то придурка, который насоздавал по своему подобию мерзопакостных двуногих.

Современное язычество

Московские власти – не важно, по какой причине – решили больше не сжигать соломенное чучело на Масленницу.
На самом деле это знаковое событие, и я не шучу. Потому что сжиганием соломенного чучела в своё время заменили человеческое жертвоприношение, когда на Масленицу убивали живого человека – девушку, которую сначала оглушали пищалками и барабанами, загоняли в поле и там зверски убивали, чтобы затем части её тела раскидать по полю для большей плодородности почв.
Интересно, сколько ещё должно пройти времени, чтобы люди наконец-то поняли, что все эти обряды в принципе бессмысленны и никакой пользы не приносят? Ведь если бы в этих “ритуалах” был бы хоть какой-нибудь смысл, так легко одну традицию заменить на другую нельзя было бы.

Про курение

Вот часто взрослые говорят детям: “Курить нельзя!” И всё. Нельзя, и точка. Без объяснений. И почему нельзя?.. Особенно смешно, когда это говорят курящие люди (редкий врач не является курильщиком).
Объясните просто: легкие человека (даже можно не говорить слово альвеолы) – это система, способная пропускать через свои мембраны вещество только в  газообразном виде. Ни жидкости, ни тем более твердые частицы через легкие в организм не поступают.
А что такое дым? Дым – это дисперсная система, в которой очень мелкие твердые частицы распределены в газообразной среде, просто частицы такие мелкие, что они не оседают под собственной тяжестью. Сигаретный дым тоже относится к такой системе.
Всё просто. При курении в легких остаются смолы (жидкости) и твердые частицы. Они никуда из легких не деваются. Они там накапливаются. Попали внутрь и потом  просто лежат. Разумеется, из-за этого мусора пропускная способность легких снижается, да и мусор этот не безвреден, из-за чего могут начаться различные заболевания (которые в данном случае будут всего лишь борьбой организма с этим мусором). Извлечь его невозможно.
Вот почему нельзя объяснить это детям? А они уж пусть сами решают, хотят они копить мусор в своих легких или нет.

Город не стоит

Ой в каком забавном мире мы живём. В продолжение к моему предыдущему посту в инете нашла следующее:

“в пятницу вечером, да еще на таком холоде пробки в Москве есть. Однако их количество незначительно, и они некритично загружают столичные магистрали” (источник)

Скажите это водителям, которые пытались с работы до дома доехать, я думаю, услышите в ответ много новых и интересных слов xD

Город стоит

Начало седьмого вечера, пробки в Москве 9 баллов – “город стоит”… ©

Если посмотреть на соотношение красного и зелёного, то очевидно, что городом в данном случае называются фактически две дороги (садовое и третье транспортное кольца), к которым присоединились заторы на выездах из столицы, где широкополосные дороги тормозятся ограничением в 40 км/ч перед постами ДПС на развязках МКАДа, сужением загородных дорог да несогласованными светофорами. Дороги в Москве есть, а вот транспортная система отсутствует, поэтому и получается вот такое безобразие. Ведь красного на карте не так уж и много.

Про столичные парковки

Святой для всех христиан праздник Крещения не обошёлся без очередной дурости со стороны правительства. На этот раз московского:

“Мэр Москвы направил в Мосгордуму законодательную инициативу, предусматривающую 15-кратное повышение штрафа за неправильную парковку автомобилей…” (источник)

В очередной раз поражаюсь цинизму московской власти. Забота о самых незащищённых слоях общества оборачивается разжиганием подспудной ненавистью к тем, кто хоть чего-то достиг в жизни (“О, блин, понаставили тут машин!”). Человек на двух ногах может любое препятствие обойти. Другое дело, что если пешеходный переход оборудован европейским съездом, но такое я пока видела только на окраинах. И на окраинах никто не паркуется на таких пешеходных переходах, ибо мест и так хватает. Другое дело – центр столицы.
В советское время – где-то примерно в середине ХХ века – при планировании территорий Москвы тогдашними столичными властями были предусмотрены некие свободные площади, которые в будущем следовало бы использовать в соответствии с уровнем развития общества. Было решено, что если общество останется бедным, то эти площади отдадут под парки (засадят деревьями, грубо говоря). Если же общество пойдёт по пути экономического развития, то эти площади отдадут под парковки. Современная власть застроила эти площади домами.
Апофеозом градостроительного маразма является так называемый  москвовский “Сити”. Те, кто там работает, прекрасно знает, какие там проблемы с парковками. Учитывая, что сами парковки под зданиями стоят практически пустые (аренда дорогая, поэтому фирмы разоряются в основном для топ-менеджмента), менеджерьё среднего звена бросает машины в округе. Эти территории - “золотое дно” для гаишников, а с учетом нововведений – как бы это дно не стало платиновым. Там машины паркуют в три ряда – те, кому неохота ходить до офиса километры или приезжать на работу к семи-восьми утра.
Ну ладно Сити. Возмьём исторический центр Москвы. Со времен Петра I, наверное, если не раньше, улицы как были узкими, так узкими и остались. Только раньше на каретах ездили единицы, сейчас повозками владеет несколько большее количество человек. Москву ещё спасает то, что Россия всё-таки страна экономически недоразвитая и до цивилизованного уровня автовладения мы ещё недотягиваем даже в столице. Однако когда ругают автовладельцев, побросавших свои авто в узких переулках, я понимаю, что ругать их могут только пешеходы. Чья ненависть к автовладельцам опять же подогревается исключительно столичными властями. Почему никто не сочувствует автовладельцам? Ведь машины в центре поставить НЕГДЕ. Варианты “лучше пользуйтесь метро” я не рассматриваю, потому что метро у нас не везде и до него тоже надо добраться. Я вообще не рассматриваю варианты, когда вместо того, чтобы исправить ситуацию, предлагают альтернативный – и часто худший – вариант.
Власти следовало бы признать свои ошибки и хотя бы закрывать глаза на то, что люди паркуются на пешеходном переходе – автовладельцы делают это не от хорошей жизни. Тем более, что после окончания рабочего дня они все свободны.
В этой связи особенно маразматично выглядит следующее:

“…предлагается установить штрафы для водителей, оставивших свои машины на пешеходном переходе, ближе 5 метров перед ним…” (источник тот же)

5 метров ДО пешеходного перехода! 0.О Туда, извините, и большой джипчик влезет, а для малолитражек вообще места “разгуляй - не хочу”.
Или вот хотят, чтобы машины на тротуары не залезали. Когда машина стоит одними колёсами на тротуаре, а другими – на проезжей части, то выгодно это на самом деле и пешеходам, которые могут и обойти, и автомобилистам, которым больше места для проезда (центр москвы – это сплошные узкие улочки, иногда машинам, чтобы разъехаться, приходится зеркала сворачивать).
В цивилизованном обществе проблемы с конца не решают. Варианты вроде строительства вместо башни “Россия” многотысячной парковки – тоже не подходят: во-первых, если эта парковка будет платной, она не всем достанется,  т.е. менеджерьё и мелкие клерки как бросали свои авто на улицах, так и будут бросать; а во-вторых, эти башни столь большие, что скрадывают ещё одну проблему: парковка должна быть РЯДОМ, а не в километре или дальше от работы, иначе в ней никакого смысла и народ будет также предпочитать бросать машины поближе к офису (особенно это касается корпоративных авто, которых не жалко).
Сначала следовало бы организовать разумные парковки, которые действительно были бы удобны гражданам, а уже потом вводить санкции за неправильную парковку. Странно, что такие очевидные вещи неочевидны московским градоначальникам.

Нумерация домов

Часто в Москве сталкиваешься с ситуацией, что, попадая на какую-либо улицу, видишь на домах только их номера. Однако название улицы не написано. И ходишь потом, бродишь – гадаешь, куда это ты попал…
Нет, мне понятна светлая мысль московских управленцев, которые решили, что название улицы достаточно писать в начале и в конце, а в серёдке сэкономить на табличках и обойтись только нумерацией. Однако что делать тем, кто попал на улицу с середины? Или вообще из подворотни какой вышел? Дорог в столице, конечно, мало, но не настолько же, чтобы при нумерации пренебрегать названиями улиц…
Особенно эта ситуация поражает в спальных районах, где все дома однотипные и культурно-архитектурные достопримечательности отсутствуют.
Правда, мне тут сказали, что если не устраивает ситуация с каким-либо конкретным домом – жалуйтесь, и табличку с названием улицы к номеру дома прибавят. А мне вот интересно: неужели до этого нельзя было сразу додуматься?.. Да и к слугам народа иной раз обращаться себе дороже – только нервы трепать.

Всё хорошо, прекрасная маркиза ©

Ролику не хватает достоверности. Для большего правдоподобия медведя следовало бы ещё насиловать, да и показать, как капканы расставляют в режиме реального времени – и делать это в кадре должны как раз те люди, что регулярно по телевизору сообщают, что в нашей стране всё хорошо, а будет ещё лучше.


upd 2020: здесь был ролик, к которому в данный момент ограничен доступ; на самом деле в ролике показаны страдания мишки, которые использованы вот в этом ролике:

Во всём виновато кино!

Не могут наши правители без маразма. Иначе им просто скучно.
Так, например, глава Роспотребнадоза, Геннадий Онищенко заявил, что:

“…скрытая реклама алкоголя и табака в российских кинофильмах должная быть запрещена, поскольку она имеет мощный пропагандистский характер. Для того чтобы сократить её натиск на подсознание населения, необходимо позволить на экранах курить и выпивать только отрицательным персонажам” (источник).

Удивительное дело, господа. Я-то наивно полагала, что люди пускаются во все тяжкие из-за неудовлетворённых социальных условий – безработицы, например, отсутствия социальной справедливости, грубо говоря, “полного бесперспективняка”. Конечно, существуют случаи влияния пагубных компаний, однако в них люди тоже попадают не от хорошей жизни. Например, из-за непутёвых родителей, которые сами не знают зачем родили себе отпрысков (достаточно распространённый случай, между прочим). Это если рассматривать СОВСЕМ пагубные случаи.
Очевидно другое: увеличение случаев курения и алкоголизма в нашей стране – это следствие социальных неурядиц, а не засилья скрытой пропаганды в кинофильмах.
Не удивительно, что нет публичных данных про статистику абортов в нашей стране…

Личность vs толпа

Вот часто говорят, что “большинство всегда право”.
Так говорят обыватели. Многие из этих обывателей ударились в религиозность. Ходят в церкви, иконам молятся, свечки ставят. По-прежнему считают, что большинство всегда право, хотя противоречат сами себе своей же религиозностью, ведь поклоняются тому, кто восстал один против большинства – Иисус Христос.
Это и доказывает бессознательность существования обывателя. Утверждая, что большинство всегда право, он ничтоже сумняшеся идёт ставить свечку Иисусу. Видимо, тоже только потому, что так делает большинство. Хотя когда-то тоже самое большинство его распяло.
С точки зрения Личности обыватель – это преступление. С точки зрения обывателя Личность тоже преступление. Но это не замкнутый круг. Ведь Личность способна на собственное мышление. В этом её спасение от так называемой “правоты” большинства, которая ведёт наш мир только в пропасть.

p.s. Мусульман это, кстати, тоже касается.

Про Кутузовский

Удобный сервис на Яндексе придумали – видео-камеры поставили, чтобы движение на дорогах в режиме реального времени показывало. Только вот Кутузовский проспект почему-то обделили. Пробками этот проспект изобилует не менее, чем остальные немногочисленные дороги столицы, и пробки там зачастую бывают в парадоксальном направлении. Так почему камер-то нет?.. Чем этот проспект отличается от всех остальных? Обычная дорога, не лучше и не хуже остальных. Москвичи, живущие по этому направлению, имеют такое же право знать, что происходит с дорогой в их район, как москвичи, например, с ярославки или каширки. Так чем же они провинились перед всеми остальными?.. Несправедливо!

Школьные годы чудесатые

Из школьной программы исключили музыку, астрономию… Вот ещё высшую математику хотят исключить…
Зато ввели основы православия...
Какая-то нездоровая тенденция… Глядишь, ещё немного, и опять начнут учёных на кострах жечь. Мол, закон всемирного тяготения портит картину такого явления, как вознесение господне…
Ну… я, надеюсь, до этого, не дойдёт – до костров. Очень надеюсь.
Ядовитые ягоды тоже можно есть, физически это возможно, ведь они легко помещаются в рот, иногда даже по несколько штук, и вполне подвергаются пережевыванию. Только вот результаты получаются какие-то не очень интересные, а иногда и с жизнью почему-то несовместимые. Так и исключение основ эстетического воспитания. Тоже возможно. А что получится в результате?.. Кто-нибудь об этом думал?

Это уже становится невыносимо...

Можно долго терпеть и ни на что не обращать внимания. Засунуть голову в песок и делать вид, что всё хорошо. Главное, что у тебя всё хорошо.
Но всё-таки иногда попадается вдруг такое или даже такое...
Да даже одной фразы достаточно: «омоновцы в автобусе избили активиста Левого фронта, который прокричал в форточку "Свобода!"»
Я уж не говорю об этом: «Крамолой оказались лозунги вроде Свободный новый год или просто с Новым годом» (источник).
И ведь большинство россиян об этом даже не узнает. У них всё хорошо. Плевать на кучку активистов, которые почему-то хотят, чтобы граждане России, кроме как жрать, срать и ржать © хотели бы чего-то ещё - чего-то более возвышенного... Хотели бы быть Личностями. Современное население России не хочет быть личностями. И это желание активно поддерживается в них существующей властью, которая всё чаще и чаще напоминает раковую опухоль...

Глас вопиющего в пустыне?... ©
Один в поле не воин?... ©
Может быть...
Информационное пространство необходимо возмущать. Спящих необходимо будить. Особенно, если это кому-то не нравится.
Спросите у глистов, что они думают про противоглистные препараты? Ведь они тоже хотят жить. Достаточно задаться всего парой вопросов: имеют ли глисты право на существование? И что получит мир, избавившись от них?..
Очевидно, что данные вопросы возмутят исключительно паразитов.
А что происходит с властью в России?...